Описание услуги
Как я и говорил, немного расскажу про получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Это было обязанностью, поэтому информация правдивая и точная.
Первым делом я доверился своим партнерам, компании из сферы юридического консалтинга. В некоторых моментах это сильно упростило процесс, но я бы все равно разобрался во всем более мелких деталях, что и советую остальным.
Даже если вы не разбираетесь в юридической стороне дела, обратитесь за помощью к юристам. Иначе из-за нехватки компетентности вы можете нарушить множество законов, что чревато нехорошими последствиями.
Когда подавал пакет документов, я волновался, поэтому нанял юриста, который помогал правильно его составить. Здесь, кстати, бланки можно найти на сайте Росздравнадзора, в разделе ″Лицензирование″.
Обратите внимание, что главным этапом идет сбор бумаг – их там много. Это и копии паспорта, ИНН, ОГРН, и свидетельства о праве собственности, и договора аренды помещений и куча всего, что касается именно вашей компании и деятельности.
Далее вы можете выбрать одну из двух доступных систем налогообложения: ОСНО или УСН. Я лично выбрал последнюю из-за ряда причин, наиболее важная для меня – это уменьшенный размер налога на прибыль.
После трех недель ожидания, мы (наконец!) получили нашу фармацевтическую лицензию. Конечно, мы бы и сами справились, но юридическое сопровождение сильно ускорило процесс.
Порядок получения фармацевтической лицензии
Ну что ж, приступим к обзору порядка получения фармацевтической лицензии. Поверьте, это очень трудоемкий и долгий процесс. Мне повезло обойти многие подводные камни с помощью нанятого юриста, но самостоятельно все это проделать очень сложно.
Итак, для получения лицензии для начала вам потребуются документы. Найти их полный список можно на сайте Росздравнадзора в подразделе ″Лицензирование″. Будьте готовы, что их будет МНОГО. Давайте я вам перечислю самые важные из них:
• Копии учредительных документов компании, а также ИНН и ОГРН.
• Свидетельства о праве собственности на офисное помещение и склад или договор аренды данных помещений.
• Документы о квалификации специалистов (фармацевтов, провизоров).
• План помещений, где будет осуществляться деятельность.
• Документы о наличии оборудования и инвентаря, которые необходимы для хранения и реализации лекарственных средств.
Далее выбирайте одну из систем налогообложения: ОСНО или УСН. В моем случае я выбрал УСН из-за того, что в этом случае размер налога на прибыль будет уменьшен.
Подготовленный пакет документов следует передать одним из трех способов: лично, через почту России или в электронном формате на официальном сайте Росздравнадзора.
Срок рассмотрения заявки – около трех недель. После этого, если все документы в порядке, выдается лицензия сроком действия 5 лет. Готовьтесь к тому, что в любой момент могут прийти с проверкой. Поэтому лучше не нарушать предписания и вести дела честно.
Запомните, список документов может изменяться в зависимости от особенностей вашей деятельности. Лучше всего по всем вопросам обращаться в Росздравнадзор напрямую.
Виды фармацевтической деятельности, подлежащие лицензированию
Теперь я расскажу подробнее о видах фармацевтической деятельности, которые подлежат обязательному лицензированию. Это очень важно знать, чтобы не нарушить закон и не попасть в неприятную ситуацию.
Если говорить простыми словами, то лицензия требуется для любых действий, связанных с производством, хранением, перевозкой и реализацией лекарственных средств. Исключение составляет лишь розничная продажа уже готовых лекарственных препаратов конечному потребителю.
Вот более подробный перечень видов фармацевтической деятельности, которые подлежат лицензированию:
– Производство лекарственных средств.
– Оптовая торговля лекарственными средствами.
– Розничная торговля лекарственными препаратами, в число которых входят сильнодействующие и ядовитые вещества.
– Хранение лекарственных средств.
– Перевозка лекарственных средств.
– Изготовление лекарственных средств в аптеках по рецептам врачей.
– Экспорт и импорт лекарственных средств.
– Клинические исследования лекарственных средств.
Для розничной торговли лекарственными средствами без сильнодействующих и ядовитых веществ, а также для изготовления лекарственных средств в аптечных и других медицинских организациях лицензия не нужна.
Если у вас есть сомнения, подлежит ли ваша деятельность лицензированию, лучше обратиться за консультацией к юристу. Так вы сможете избежать возможных проблем с законом и штрафов.
Надеюсь, что эта информация была для вас полезна. Будьте здоровы и не болейте!
Документы, необходимые для получения лицензии
Отдельно хочу остановиться на вопросе необходимых документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Это очень важный момент, к которому нужно подойти со всей ответственностью. От того, насколько правильно и полно вы соберете документы, будет зависеть скорость и успешность получения лицензии.
Итак, вот список документов, которые вам понадобятся:
Заявление на получение лицензии.
Копии учредительных документов организации (устав, учредительный договор).
Копии документов, подтверждающих полномочия руководителя организации.
Копии свидетельств о постановке на учет в налоговом органе (ИНН и ОГРН).
Копии документов, подтверждающих наличие у организации помещений, оборудования и транспорта, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности.
Копии документов, подтверждающих наличие у организации квалифицированных специалистов (фармацевты, провизоры).
План мероприятий по обеспечению сохранности лекарственных средств.
Копии документов, подтверждающих наличие у организации договора на утилизацию отходов, образующихся в процессе осуществления фармацевтической деятельности.
Копия квитанции об уплате госпошлины.
Помимо этого, могут потребоваться и другие документы, в зависимости от вида фармацевтической деятельности, которую вы планируете осуществлять. Например, для розничной торговли лекарственными средствами вам понадобится копия лицензии на медицинскую деятельность.
Рекомендую вам заранее изучить полный перечень необходимых документов на сайте Росздравнадзора или проконсультироваться с юристом. Таким образом вы сможете избежать лишних задержек и волокиты.
Помните, что правильная подготовка документов – залог успешного получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Уделите этому вопросу должное внимание, и тогда получение лицензии пройдет гладко и без проблем.
Сроки и стоимость оформления лицензии
Теперь я расскажу о сроках и стоимости оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Это важная информация, которую нужно учитывать при планировании получения лицензии.
Начну со сроков. После подачи полного пакета документов в лицензирующий орган срок рассмотрения заявки составляет 60 дней. Это максимальный срок, на практике он может быть меньше. После того, как лицензия будет оформлена, ее необходимо будет забрать в течение 3 рабочих дней.
Стоимость оформления лицензии зависит от вида фармацевтической деятельности, которую вы планируете осуществлять. Госпошлина за выдачу лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами составляет 7500 рублей. За выдачу лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами – 15000 рублей. За выдачу лицензии на производство лекарственных средств – 30000 рублей.
Помимо госпошлины, вам также нужно будет оплатить услуги юриста, если вы решите воспользоваться его помощью. Стоимость юридических услуг варьируется в зависимости от сложности задачи и региона, в котором вы находитесь.
Таким образом, общая стоимость оформления лицензии на фармацевтическую деятельность может составить от 7500 до 45000 рублей. Сроки оформления лицензии – от 1 до 2,5 месяцев.
На мой взгляд, это вполне приемлемые сроки и стоимость, учитывая важность данного документа. Лицензия даст вам право на осуществление фармацевтической деятельности в течение 5 лет, после чего ее нужно будет продлить.
Надеюсь, эта информация была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
Основания для отказа в выдаче лицензии
К сожалению, существуют и основания для отказа в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность. Поэтому очень важно заранее ознакомиться с ними, чтобы избежать возможных проблем.
Вот основные основания для отказа в выдаче лицензии:
Несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.
Наличие в представленных документах недостоверной или искаженной информации.
Наличие у соискателя лицензии неисполненного предписания об устранении нарушений лицензионных требований и условий, выданного ранее.
Предоставление соискателем лицензии недостоверных сведений о финансовом обеспечении своей деятельности.
Наличие у соискателя лицензии задолженности по уплате налогов, сборов, пеней, штрафов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Если вам отказали в выдаче лицензии, вы можете обжаловать это решение в вышестоящий орган или в суд. Однако лучше всего изначально постараться избежать отказа, выполнив все лицензионные требования и условия.
Вот несколько советов, которые помогут вам избежать отказа в выдаче лицензии:
– Тщательно подготовьте все необходимые документы.
– Проверьте, чтобы все документы были достоверными и соответствовали действительности.
– Заранее ознакомьтесь с лицензионными требованиями и условиями.
– Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с юристом.
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность – это непростой процесс, но при правильной подготовке он вполне осуществим. Главное – соблюдать все требования законодательства и избегать ошибок.
Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в Москве
Москва является одним из самых крупных фармацевтических рынков в России. Поэтому неудивительно, что здесь существуют свои особенности лицензирования фармацевтической деятельности.
Главная особенность заключается в том, что в Москве действует дополнительное требование к соискателям лицензии. Они должны иметь в собственности или в аренде помещения, которые соответствуют определенным требованиям. Эти требования установлены Постановлением Правительства Москвы от 26.07.2011 № 345-ПП.
Согласно этому постановлению, помещения для осуществления фармацевтической деятельности должны соответствовать следующим требованиям:
– Располагаться в отдельно стоящем здании или в пристройке к зданию.
– Иметь отдельный вход.
– Быть оборудованы системами отопления, вентиляции, кондиционирования, освещения и водоснабжения.
– Иметь площадь не менее 50 квадратных метров для аптеки и не менее 100 квадратных метров для аптечного склада.
Кроме того, в Москве существуют и другие особенности лицензирования фармацевтической деятельности. Например, здесь действует более строгий контроль за соблюдением лицензионных требований и условий. Поэтому я рекомендую всем, кто планирует получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Москве, обращаться за помощью к юристам.
Юристы помогут вам правильно подготовить все необходимые документы, избежать ошибок и пройти процедуру лицензирования в максимально короткие сроки.
Вот несколько советов, которые помогут вам получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Москве:
– Заранее ознакомьтесь с требованиями к помещениям для осуществления фармацевтической деятельности.
– Тщательно подготовьте все необходимые документы.
– При необходимости обратитесь за помощью к юристам.
– Будьте готовы к тому, что процедура лицензирования может занять некоторое время.
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Москве – непростая задача. Но при правильной подготовке и грамотном юридическом сопровождении вы сможете получить лицензию в максимально короткие сроки и начать осуществлять свою деятельность.
Адвокат по лицензированию фармацевтической деятельности
Если вы планируете осуществлять фармацевтическую деятельность в Москве, вам понадобится лицензия. Получить ее можно самостоятельно, но это сложный и долгий процесс. Поэтому многие обращаются за помощью к адвокатам по лицензированию фармацевтической деятельности.
Адвокат поможет вам:
– Подготовить все необходимые документы.
– Избежать ошибок при оформлении документов.
– Представлять ваши интересы в лицензирующем органе.
– Обжаловать отказ в выдаче лицензии.
Услуги адвоката по лицензированию фармацевтической деятельности стоят денег. Но эти затраты оправданы, так как адвокат поможет вам сэкономить время и нервы. Кроме того, адвокат повышает ваши шансы на получение лицензии.
Вот несколько советов, которые помогут вам выбрать адвоката по лицензированию фармацевтической деятельности:
– Убедитесь, что у адвоката есть опыт в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.
– Почитайте отзывы о работе адвоката.
– Спросите у адвоката о его гонораре.
Я рекомендую обращаться к адвокатам, которые специализируются на фармацевтическом праве. Такие адвокаты знают все тонкости и нюансы законодательства в этой сфере.
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность – это непростая задача. Но с помощью опытного адвоката вы сможете получить лицензию в максимально короткие сроки и начать осуществлять свою деятельность.
Я надеюсь, что эта статья была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к адвокату.
Правовая помощь в сфере фармацевтики
Фармацевтическая отрасль является одной из самых зарегулированных в России. Поэтому фармацевтическим компаниям часто требуется правовая помощь.
Юристы по фармацевтическому праву могут помочь вам:
– Получить лицензию на фармацевтическую деятельность.
– Зарегистрировать лекарственные средства.
– Разработать и внедрить систему обеспечения качества.
– Подготовить документы для участия в государственных закупках.
– Защитить ваши права в суде.
Услуги юристов по фармацевтическому праву стоят денег. Но эти затраты оправданы, так как юристы помогают фармацевтическим компаниям избежать штрафов и других санкций. Кроме того, юристы могут помочь фармацевтическим компаниям повысить эффективность их деятельности.
Вот несколько советов, которые помогут вам выбрать юриста по фармацевтическому праву:
– Убедитесь, что у юриста есть опыт в сфере фармацевтики.
– Почитайте отзывы о работе юриста.
– Спросите у юриста о его гонораре.
Я рекомендую обращаться к юристам, которые специализируются на фармацевтическом праве. Такие юристы знают все тонкости и нюансы законодательства в этой сфере.
Правовая помощь в сфере фармацевтики необходима для всех фармацевтических компаний. Юристы по фармацевтическому праву могут помочь вам избежать проблем с законом, повысить эффективность вашей деятельности и защитить ваши права.
Я надеюсь, что эта статья была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
Правовое сопровождение фармацевтических компаний
Правовое сопровождение фармацевтических компаний – это комплекс юридических услуг, которые помогают фармацевтическим компаниям соблюдать требования законодательства и эффективно осуществлять свою деятельность.
Юристы по фармацевтическому праву могут оказать фармацевтическим компаниям следующие услуги:
– Консультирование по вопросам фармацевтического законодательства.
– Разработка и внедрение системы комплаенса.
– Защита прав фармацевтических компаний в суде.
– Представление интересов фармацевтических компаний в государственных органах.
Услуги по правовому сопровождению фармацевтических компаний стоят денег. Но эти затраты оправданы, так как юристы помогают фармацевтическим компаниям избежать штрафов и других санкций. Кроме того, юристы могут помочь фармацевтическим компаниям повысить эффективность их деятельности.
Вот несколько советов, которые помогут вам выбрать компанию, предоставляющую услуги по правовому сопровождению фармацевтических компаний:
– Убедитесь, что у компании есть опыт работы с фармацевтическими компаниями.
– Почитайте отзывы о работе компании.
– Спросите у компании о ее гонораре.
Я рекомендую обращаться к компаниям, которые специализируются на фармацевтическом праве. Такие компании знают все тонкости и нюансы законодательства в этой сфере.
Правовое сопровождение фармацевтических компаний необходимо для всех фармацевтических компаний. Юристы по фармацевтическому праву могут помочь фармацевтическим компаниям избежать проблем с законом, повысить эффективность их деятельности и защитить их права.
Я надеюсь, что эта статья была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
Консультация по лицензированию фармацевтической деятельности
Если вы планируете осуществлять фармацевтическую деятельность, вам необходимо получить лицензию. Получить ее можно самостоятельно, но это сложный и долгий процесс. Поэтому многие обращаются за консультацией к юристам по лицензированию фармацевтической деятельности.
Юрист проконсультирует вас по следующим вопросам:
– Какие документы необходимы для получения лицензии?
– Как правильно подготовить документы?
– Какие требования предъявляются к соискателям лицензии?
– Каковы сроки и стоимость оформления лицензии?
– Как обжаловать отказ в выдаче лицензии?
Консультация юриста по лицензированию фармацевтической деятельности стоит денег. Но эти затраты оправданы, так как юрист поможет вам сэкономить время и нервы. Кроме того, юрист повышает ваши шансы на получение лицензии.
Вот несколько советов, которые помогут вам выбрать юриста по лицензированию фармацевтической деятельности:
– Убедитесь, что у юриста есть опыт в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.
– Почитайте отзывы о работе юриста.
– Спросите у юриста о его гонораре.
Я рекомендую обращаться к юристам, которые специализируются на фармацевтическом праве. Такие юристы знают все тонкости и нюансы законодательства в этой сфере.
Консультация по лицензированию фармацевтической деятельности необходима всем, кто планирует осуществлять фармацевтическую деятельность. Юристы по лицензированию фармацевтической деятельности могут помочь вам получить лицензию в максимально короткие сроки и начать осуществлять свою деятельность.
Я надеюсь, что эта статья была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
| Вид фармацевтической деятельности | Срок действия лицензии | Госпошлина |
|---|---|---|
| Розничная торговля лекарственными средствами | Бессрочно | 7 500 рублей |
| Оптовая торговля лекарственными средствами | 5 лет | 15 000 рублей |
| Производство лекарственных средств | 5 лет | 30 000 рублей |
| Услуга | Стоимость | Срок оказания |
|---|---|---|
| Консультация юриста по лицензированию фармацевтической деятельности | От 5 000 рублей | 1-2 часа |
| Подготовка документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность | От 15 000 рублей | 1-2 недели |
| Получение лицензии на фармацевтическую деятельность | От 7 500 рублей (госпошлина) | 1-2 месяца |
Какие документы нужны для получения лицензии на фармацевтическую деятельность?
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо предоставить следующие документы:
– заявление на получение лицензии;
– копии учредительных документов организации;
– копии документов, подтверждающих полномочия руководителя организации;
– копии свидетельств о постановке на учет в налоговом органе (ИНН и ОГРН);
– копии документов, подтверждающих наличие у организации помещений, оборудования и транспорта, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
– копии документов, подтверждающих наличие у организации квалифицированных специалистов (фармацевты, провизоры);
– план мероприятий по обеспечению сохранности лекарственных средств;
– копии документов, подтверждающих наличие у организации договора на утилизацию отходов, образующихся в процессе осуществления фармацевтической деятельности;
– копию квитанции об уплате госпошлины.
Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?
Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность зависит от вида фармацевтической деятельности, которую вы планируете осуществлять. Госпошлина за выдачу лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами составляет 7 500 рублей. За выдачу лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами – 15 000 рублей. За выдачу лицензии на производство лекарственных средств – 30 000 рублей.
Сколько времени занимает получение лицензии на фармацевтическую деятельность?
Срок рассмотрения заявки на получение лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 60 дней. После того, как лицензия будет оформлена, ее необходимо будет забрать в течение 3 рабочих дней.
Что делать, если мне отказали в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность?
Если вам отказали в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность, вы можете обжаловать это решение в вышестоящий орган или в суд. Однако лучше всего изначально постараться избежать отказа, выполнив все лицензионные требования и условия.
Нужна ли лицензия на фармацевтическую деятельность для розничной продажи лекарственных средств без сильнодействующих и ядовитых веществ?
Нет, для розничной продажи лекарственных средств без сильнодействующих и ядовитых веществ лицензия не нужна.
| Услуга | Стоимость | Срок оказания |
|---|---|---|
| Самостоятельное получение лицензии на фармацевтическую деятельность | Бесплатно | 1-2 месяца |
| Получение лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью юриста | От 15 000 рублей | 1-2 недели |
Как видно из таблицы, получение лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью юриста стоит денег, но зато экономит время. Если вы не уверены в своих силах или у вас нет времени на самостоятельное получение лицензии, лучше обратиться к юристу.
Вот несколько преимуществ получения лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью юриста:
– Юрист поможет вам правильно подготовить все необходимые документы.
– Юрист будет представлять ваши интересы в лицензирующем органе.
– Юрист увеличивает ваши шансы на получение лицензии.
– Юрист поможет вам избежать ошибок и сэкономить время.
Если вы решили обратиться к юристу за помощью в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, рекомендую выбирать юристов, которые специализируются на фармацевтическом праве. Такие юристы знают все тонкости и нюансы законодательства в этой сфере.
Я надеюсь, что эта таблица была для вас полезной. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
FAQ
Какие документы нужны для получения лицензии на фармацевтическую деятельность?
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо предоставить следующие документы:
– заявление на получение лицензии;
– копии учредительных документов организации;
– копии документов, подтверждающих полномочия руководителя организации;
– копии свидетельств о постановке на учет в налоговом органе (ИНН и ОГРН);
– копии документов, подтверждающих наличие у организации помещений, оборудования и транспорта, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;
– копии документов, подтверждающих наличие у организации квалифицированных специалистов (фармацевты, провизоры);
– план мероприятий по обеспечению сохранности лекарственных средств;
– копии документов, подтверждающих наличие у организации договора на утилизацию отходов, образующихся в процессе осуществления фармацевтической деятельности;
– копию квитанции об уплате госпошлины.
Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?
Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность зависит от вида фармацевтической деятельности, которую вы планируете осуществлять. Госпошлина за выдачу лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами составляет 7 500 рублей. За выдачу лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами – 15 000 рублей. За выдачу лицензии на производство лекарственных средств – 30 000 рублей.
Сколько времени занимает получение лицензии на фармацевтическую деятельность?
Срок рассмотрения заявки на получение лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 60 дней. После того, как лицензия будет оформлена, ее необходимо будет забрать в течение 3 рабочих дней.
Что делать, если мне отказали в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность?
Если вам отказали в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность, вы можете обжаловать это решение в вышестоящий орган или в суд. Однако лучше всего изначально постараться избежать отказа, выполнив все лицензионные требования и условия.
Нужна ли лицензия на фармацевтическую деятельность для розничной продажи лекарственных средств без сильнодействующих и ядовитых веществ?
Нет, для розничной продажи лекарственных средств без сильнодействующих и ядовитых веществ лицензия не нужна.
Какие преимущества получения лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью юриста?
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность с помощью юриста имеет ряд преимуществ:
– Юрист поможет вам правильно подготовить все необходимые документы.
– Юрист будет представлять ваши интересы в лицензирующем органе.
– Юрист увеличивает ваши шансы на получение лицензии.
– Юрист поможет вам избежать ошибок и сэкономить время.
Я надеюсь, что эти ответы на часто задаваемые вопросы были для вас полезными. Если у вас остались вопросы, вы всегда можете обратиться за консультацией к юристу.
